崗位職責： 1、參與公司質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動 2、推行GMP管理體系，按GMP管理體系要求，實施、檢查、督促、整改GMP的各項工作 3、負責監督落實對原輔材料、包裝材料、中間產品、成品的檢驗及生產過程檢測工作,確保生產原料、進入下一步工序的中間產品及出廠產品合格 4、負責落實產品質量投訴的處理及質量事故的協助處理分析 5、負責落實產品穩定性考察、新產品檢驗方法研究僅確認、檢測儀器的確認 6、負責所管部門的內部及對外部門協調管理工作，保證部門工作的正常開展 7、負責組織公司質量分析例會，監督相關質量統計工作的執行情況，確保統計的準確性、及時性 8、做好團隊建設工作（QA/QC），對下屬人員做好業務知識培訓工作，提高個人素質 任職資格： 1、本科及以上學歷，熟悉質量管理的相關法律法規，ISO管理體系等 2、具備較強的質量管理能力、處理能力、良好的領導管理能力、判斷能力以及決策能力 3、熟悉企業相關行業，在相關行業擔任質量管理五年以上從業經驗