崗位職責： 1、根據國家相關法律法規，依據公司發展實際，落實“質量管理體系”在公司全面實施，制定相應質量管理規程，并督促實施 2、確保所有原輔料、半成品、成品符合質量標準；審核質量管理體系文件并下發 3、負責監督原輔材料、成品放行，確保流入生產的原料、出廠產品合格；負責記錄的審核，包括批生產記錄、批檢驗記錄及相關輔屬記錄 4、負責所有進出廠區物料、成品的過磅計量工作 5、審核和批準所有與質量相關的變更；處理質量相關偏差，并監督相應糾正預防措施的落實 6、負責落實各種質量問題、投訴及質量事故的協助分析、處理，并及時向有關領導匯報 7、定期進行質量回顧，召開質量分析會，運用統計技術等科學方法掌握質量波動規律，不斷提高預見性和預防能力 8、組織、監督驗證工作 9、對供應商進行管理，負責審計、評估供應商，下發合格供應商目錄 10、組織公司自檢及外部各種形式審計工作 任職資格： 1、本科及以上學歷，有質量體系證書或者藥品等行業相關管理和技術經驗，年齡30-45歲 2、落實“質量管理體系”在公司全面實施，制定相應質量管理規程 3、熟悉GMP認證工作流程以及GMP的日常管理工作，認真貫徹執行藥品法及GMP等相關的法律法規，有效提供質量管理保證；