崗位職責： １、負責公司體外診斷試劑及醫療器械產品注冊申報工作，包括注冊檢驗、注冊申報資料的撰寫、審核校準、提交注冊申報資料和跟蹤注冊進程，確保按時獲證; ２、負責臨床試驗工作，包括臨床試驗方案設計、臨床試驗機構溝通及臨床試驗完成; ３、負責已注冊產品的注冊證延續或變更; ４、了解醫療器械市場和產品動向，熟悉注冊相關的法律法規、行業標準的收集、導入、培訓和宣導; ５、做好與公司其他相關部門橫向溝通協調工作; ６、負責完成領導交代的其它工作任務 任職要求： １、本科或以上學歷，臨床醫學、臨床檢驗、生物醫藥、分子生物、醫學工程相關專業; ２、兩年以上注冊申報及科技項目申報工作經驗，具有三類產品注冊申報工作經驗優先考慮; ３、頭腦清晰、思維敏捷，具有良好的語言表達及溝通協調能力，親和力強; ４、具有責任心、工作態度嚴謹、能夠合理安排計劃并獨立完成工作; ５、熟悉醫療器械產品注冊相關法律法規及業務知識，熟悉NMPA法規及醫療器械質量管理規范。; ６、有GCP證書者優先考慮。