更新于 11月13日

醫療器械注冊工程師

1.5-2萬·13薪
  • 杭州濱江區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍

職位描述

國產器械注冊二類醫療器械有源醫療器械超聲科器械醫療設備
崗位職責: 1.負責公司產品的申報注冊工作; 2.根據公司產品規劃,安排注冊進度,負責督導產品注冊全過程; 3.負責起草、編制標準化文件,確認并提交注冊申請; 4.負責注冊資料的準備及審查,確保準確性; 5.負責與相關法規部門溝通以影響和推進國家相關政策的制定及實施; 6.負責就注冊事務與相關專家、部門進行溝通、協調; 7.負責與研發和生產部門配合制定產品的各項標準。 職位要求: 1.具備醫療器械產品注冊經驗,接受過相關醫療器械法規培訓; 2.熟悉并掌握中國醫療器械管理及注冊等相關法規及技術指導原則; 3.熟悉注冊申報中的各個環節,具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力; 4.具有良好的溝通、協調能力,善于處理客戶關系; 5.具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情; 6.具有良好的英文讀寫能力。

工作地點

杭州濱江區六和路368號

職位發布者

易璐/人事

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公司Logo瑞康醫藥集團股份有限公司公司標簽
瑞康醫藥集團(以下簡稱“瑞康醫藥”)成立于2004年9月21日,注冊資金15億元,旗下擁有130家子公司,員工12000余人。公司于2011年6月在深圳A股上市,是一家向全國醫療機構直銷藥品、醫療器械、醫用耗材,同時提供醫療信息化、院內物流及醫院后勤服務的綜合醫療服務商,銷售網絡遍及全國31個省市,直接服務42000余家醫療機構,營業收入和利稅連續5年復合增速超過40%,進入全國藥品批發企業主營業務收入前10位,先后入選中國制造業500強、財富中國500強和中國企業信用500強,獲評全國藥品流通創新示范企業、醫藥物流行業十佳企業。集團適應形勢發展需要,集中打造藥品、器械服務版塊,學術版塊,中醫藥及實體藥店,醫療產業第三方物流,醫院經營、醫療信息化及醫療后勤服務,醫療產業投資等六大業務版塊,構建起山東、華東、華南、華西、華北、華中六大運營中心,實行“一個指揮中心、十個統一管理”的一體化管理模式,已與國內外8000余家藥械生產企業建立了業務往來關系,幾乎覆蓋所有規模以上的國內外生產廠商,成為各大跨國藥企在中國的重要合作伙伴。在新一輪醫改的大背景下,瑞康醫藥主動變革,積極創新,致力于成為連接上游生產企業和終端醫療機構的最佳合作伙伴。對上游,形成集團全國統采和省級平臺公司統采兩種模式;對下游,不斷提升推廣服務能力,增強終端粘性,力爭覆蓋全國所有二級以上醫療機構和80%以上的基層醫療機構。同時,在業內率先全面啟動數字化、平臺化戰略轉型,利用領先全行業的SAP數據平臺和深入醫療機構的院內物流SPD系統,形成醫療產業供應鏈大數據平臺。以此為依托,聯合民生銀行、浙商銀行等金融機構在全國首創推出醫療產業供應鏈金融服務模式及基于區塊鏈技術的應收款鏈平臺合作業務,突破性解決了行業應收賬款周轉效率低下的難題,在轉型平臺服務型藥商之路上邁出了堅實的步伐。
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