核心關注:過程質量(汽車/醫療器械)+英語溝通(口語流利是加分項)
崗位職責:
1、負責制程異常、不合格品、客戶反饋以及抱怨的數量收集、分析和處理,提出建設性的改善方案,確認、驗證糾正/預防措施的有效性,并追蹤以保證及時的關閉。
2、負責來料、制造過程以及成品的檢驗標準的制作,檢險器具及夾治具的準備和檢驗換作的培訓。
3、負責質量改善專項的實施,過程監控和結果匯報。
4、負責收集與產品有關的國內外與產品相關的法規和標準,相關項目的質量策劃,質量控制,質量檢驗和質量反憤等工作。
5、負責質量和產品相關的培訓等工作。
6、來料檢驗記錄,半成品、成品生產、檢驗記錄,出貨記錄審核與相關放行。
任職要求:
1、本科學歷,工科背景,專業不限.
2、醫療器械行業從業背景,對FDA(21 CFR 820), ISO 13485 和中國GMP有基本的了解。
3、ISO 13485/9001內審員資格優先考慮
4、基本的統計學知識、熟透MS辦公軟件,如Excel,Word,PPT等,熱練應用Mintab等分析軟件尤佳。
5、 英語口語、聽力及書面表達良好,掌握驗證程序的要求。
6、獨立,有策略,有創造力,富有激情,能夠以結果為導向,有團隊精神,主動,良好的溝通技巧,領導才能,分析、解決問題的能力。